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Trefi, Saleh. Apport de la RMN conventionnelle et de la RMN DOSY à l'analyse de spécialités pharmaceutiques, de leurs génériques et de leurs copies (ciprofloxacine, Prozac®, Floxyfral®, Viagra®, Cialis®)

Trefi, Saleh (2007). Apport de la RMN conventionnelle et de la RMN DOSY à l'analyse de spécialités pharmaceutiques, de leurs génériques et de leurs copies (ciprofloxacine, Prozac®, Floxyfral®, Viagra®, Cialis®).

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Résumé en francais

La résonance magnétique nucléaire (RMN) est devenue une méthode spectroscopique polyvalente irremplaçable dans divers secteurs de la chimie ; elle sert aussi bien en analyse structurale qu'en analyse quantitative. Elle revêt une importance pratique toute particulière en chimie organique et en biochimie. L'étude présentée dans cette thèse a pour objectif de voir quel pourrait être l'apport de la RMN dans le domaine de l'analyse de médicaments. Le contexte actuel où (i) de plus en plus de laboratoires pharmaceutiques "génériqueurs" sont amenés à mettre sur le marché des médicaments contenant le même principe actif que la spécialité mais avec des formulations différentes, (ii) la multiplication des médicaments imités et contrefaits est en passe de devenir un véritable problème de santé publique, rend indispensable ce type d'étude. La RMN 19F a été utilisée pour la détermination simultanée de deux antidépresseurs fluorés, la fluoxétine et la fluvoxamine, dans les formulations pharmaceutiques et les fluides biologiques. Là encore, l'application de la RMN DOSY 1H nous a montré les différences de formulation entre la spécialité (Prozac(r)) et ses génériques. La qualité des formulations pharmaceutiques de ciprofloxacine vendues dans plusieurs pays ou sur Internet a ensuite été appréciée par des analyses RMN 19F, 1H et DOSY 1H. Nous avons dosé le principe actif et établi le profil d'impuretés dans ces formulations. Nous avons également obtenu une "signature spectrale" de leur contenu en excipients. Enfin, nous avons appliqué la RMN DOSY 1H pour un screening des spécialités Viagra(r) et Cialis(r) et de leurs copies et des formulations dites "naturelles".

Sous la direction du :
Directeur de thèse
Martino, Myriam
Gilard, Véronique
laboratoire/Unité de recherche :Laboratoire de Synthèse et Physicochimie de Molécules d'Intérêt Biologique (SPCMIB), UMR 5068
Mots-clés libres :RMN DOSY - RMN 19F - RMN 1H - analyse - médicaments - contrefaçon
Sujets :Chimie
Déposé le :23 Oct 2007 14:41