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Coley, Nicola. Methodological aspects of clinical trials for the prevention and treatment of Alzheimer's disease

Coley, Nicola (2010). Methodological aspects of clinical trials for the prevention and treatment of Alzheimer's disease.

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Résumé en francais

La prévention et le traitement de la maladie d'Alzheimer (MA), maladie neurodégénérative chronique liée à l'âge, devient un enjeu majeur de santé publique étant donné le poids de la maladie et le vieillissement de la population. Aujourd'hui, seuls des traitements symptomatiques existent; le développement de nouveaux traitements capables de ralentir l'évolution de la maladie est donc une priorité. L'efficacité des nouveaux traitements doit être démontrée dans des essais randomisés, mais ces essais incluant des personnes âgées atteintes ou à risque d'une MA soulèvent de nombreux problèmes méthodologiques, par exemple le choix de la population cible, la durée de suivi et du critère de jugement principal et un taux de données manquantes élevé. Les données manquantes étant une source potentiellement majeure de biais dans les essais cliniques sur la MA, nous avons analysé les déterminants de l'attrition (sorties d'étude), une source majeure de données manquantes, dan une étude longitudinale de la MA. Nous avons également montré l'importance du choix de la méthode statistique de gestion des données manquantes lors de l'analyse d'un essai longitudinal. La définition du critère de jugement principal est aussi un choix important. Les essais pour les patients présentant des symptômes cliniques de la MA doivent être positifs sur deux types de critères (cognition, fonction). Une analyse a donc été réalisée pour étudier la possibilité d'utiliser un seul critère global, la CDR-SB. Aussi, dans les essais de prévention, étant donné la difficulté d'utiliser la conversion au stade de démence comme critère de jugement principal, l'alternative d'utiliser le déclin cognitif a été étudiée.

Sous la direction du :
Directeur de thèse
Andrieu, Sandrine
Ecole doctorale:Mathématiques, informatique, télécommunications de Toulouse (MITT)
laboratoire/Unité de recherche :Epidémiologie et analyses en santé publique, UMR 1027
Mots-clés libres :Maladie d'Alzheimer - Déclin cognitif - Méthodologie des essais cliniques - Prévention - Données manquantes - attrition - Critères de jugement - Validation psychométrique
Sujets :Mathématiques
Déposé le :03 Dec 2012 10:06